汹涌新闻()4月28日从国药集团我国生物技术股份有限公司(下称“我国生物”)方面得悉,由我国生物北京生物制品研讨所(下称“北京生物”)研制的新冠灭活疫苗在河南省商丘市发动临床试验。
4月28日上午在商丘市举行的临床研讨发动会。 本文图片均为我国生物供给
28日上午在商丘市举行的临床研讨发动会上,河南省疾病防备操控中心疫苗临床研讨中心主任夏成功介绍,该中心通过多方考虑终究决议由商丘市梁园区疾控中心承当本次项目。此次临床研讨为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”,32名志愿者入组第一阶段临床试验。
此次研制的新冠病毒灭活疫苗。
在此次新冠灭活疫苗的研制中,北京生物运用老练的灭活疫苗研制渠道,在现已上市的sIPV(脊髓灰质炎灭活疫苗)等产品的经历基础上,先后霸占毒种研讨、出产的根本工艺研讨、质量研讨、疫苗配方挑选等一系列关键技术难点,完结了动物体内安全性及有效性点评,研制出的新冠灭活疫苗,于4月27日取得国家药监局颁布的临床试验批件。
一起,我国生物也现已完结了新冠灭活疫苗出产车间建造,量产后年产能可达1亿剂,具有满意大规模紧迫运用和惯例接种的出产条件。
临床研讨发动会上,河南省疾控中心主任郭万申表明,2009年以来,该疾控中心先后接受国内外20多家企业近60项疫苗临床研讨协作项目。疫苗种类掩盖多学科、多范畴、全人群,现在已完结近20个项目,具有疫苗研制及流行症防备操控的相关经历。一起,河南省疾控中心与我国生物有过屡次协作,是我国生物“疫苗临床研讨基地”。
据汹涌新闻此前报导,本次北京生物所研制出的新冠灭活疫苗是我国生物获批临床试验的第二个新冠灭活疫苗。
此前的4月12日,我国生物武汉生物制品研讨所与我国科学院武汉病毒研讨所协同攻关的新冠灭活疫苗首先取得全球首个临床试验批件。值得一提的是,该疫苗临床试验项目也选在河南省完结,由焦作市武陟县疾病防备操控中心承当,并于4月24日进入II期临床试验阶段。
加上此前军事科学院军事医学研讨院陈薇院士团队研制的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗、北京科兴中维生物研制的新冠灭活疫苗,我国已有四款新冠疫苗获批进入临床试验阶段。