近来,国家药品监督管理局药品不良反响监测中心发布《国家药品不良反响监测年度陈述(2019年)》(以下简称《陈述》)显现,2019年,全国药品不良反响监测网络收到不良反响陈述表151.4万份,其中新的和严峻药品不良反响/事情陈述47.7万份,占同期陈述总数的31.5%,较2018年下降1.6个百分点。
依照世界卫生组织世界药物监测协作中心的规则,药物不良反响是指正常剂量的药物用于防备、确诊、医治疾病或调理生理机能时呈现有害的和与用药意图无关的反响。
我国医药教育协会特征医疗作业委员会、慢病防治作业委员会秘书长张彦朝在承受《我国顾客报》记者正常采访时指出,患者在服用药物前必须仔细阅读阐明书,尤其是有关药品的适应症、禁忌症、用法用量、不良反响、药物相互效果、需求留意的几点等内容,过错地服用药物不只无法到达医治效果,还会严峻危害身体健康。
张彦朝表明,药品不良反响陈述数量越多,并不是阐明药品安全水平下降,而意味着监管部门把握的信息越来越全面,对药品的危险更了解,危险更可控。
清华大学玉泉医院副主任医师陈琳在承受《我国顾客报》记者正常采访时表明,药物品种繁复,用药途径不同,体质又因人而异,不同年纪、不同性别、胖瘦程度、养分情况、血型、遗传基因、生理情况等要素,都会使得每个人对药物的反响不同。
《陈述》显现,化学药品不良反响在所有药品不良反响陈述中占84.9%,在所有严峻药品不良反响陈述中占90%,别离较2018年同期增加1.0%和0.9%。化学药品不良反响例次数排名前五位的类别别离是抗感染药,心血管体系用药,肿瘤用药,镇痛药,电解质、酸碱平衡及养分药。
抗感染药不良反响占药品不良反响全体陈述的34.3%,较2018年同期下降0.5%。抗感染药物中,不良反响/事情陈述数量排名前三位的药品类别别离是头孢菌素类、喹诺酮类和大环内酯类。
按严峻药品不良反响/事情占本类别陈述份额核算,肿瘤用药的严峻陈述份额最高,占42.1%,较2018年同期增加8.1%;其次是免疫体系用药,占24.3%。
《陈述》指出,在化学药品不良反响/事情陈述全体排名中,抗感染药陈述数量仍然居首位,尽管占比逐年下降,运用危险继续下降,但仍需重视。肿瘤用药占比呈上升趋势,应重视肿瘤用药的用药危险。
2019年陈述的药品不良反响/事情中,累及器官体系排名前5位的别离为皮肤及其附件危害、胃肠危害、全身性危害、神经体系危害和心血管体系危害。
陈琳着重,常见的药品不良反响有副效果、毒性效果、后遗效应、首剂效应、继发反响、过敏反响、特异质反响、依赖性、停药综合征等,严峻的不良反响可致癌、致畸、致骤变。
他进一步剖析说,大多数药物不良反响为轻中度,如胃肠道功用失调、食欲不振、厌恶、腹胀、便秘、腹泻等在所有不良反响中占很大份额。极少数患者可能会呈现严峻不良反响,包含全身皮疹伴瘙痒、荨麻疹、肝功用反常、过敏性休克、晕厥、溶血性贫血,乃至危及生命。
《陈述》显现,2019年中药不良反响在所有药品不良反响陈述中占12.7%。在药品不良反响/事情陈述触及的中药中,例次数排名前5位的类别别离是理血剂中活血化瘀药占28.4%,清热剂中清热解毒药占11.4%,补益剂中益气养阴药占6.8%,开窍剂中凉开药占6.1%,祛湿剂中清热除湿药占5.7%。
依照给药途径计算,2019年药品不良反响/事情陈述中,注射给药占62.8%,口服给药占32.5%,其他给药途径占4.7%。注射给药中,静脉注射给药占92.5%,其他注射给药占7.5%。
化学药品注射剂的陈述数量排名前五位的药品类别别离是抗感染药,肿瘤用药,电解质、酸碱平衡及养分药,神经体系用药,心血管体系用药。中药注射剂陈述数量排名前五位的药品类别别离是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、祛痰剂。
《陈述》指出,2019年药品不良反响/事情陈述依照剂型计算,注射剂全体占比较高,与近年来注射剂陈述全体情况根本类似。注射剂不良反响陈述中,严峻陈述占比高,不良反响表现以过敏反响或过敏样反响为主,不扫除不合理、不标准运用情况,需继续重视注射剂的用药危险。
记者留意到,65岁及以上晚年患者不良反响陈述份额为29.1%,同比增加1.4%,严峻不良反响陈述份额高于全体严峻陈述份额1.7个百分点,临床应继续重视晚年人群用药安全。
儿童药品不良反响陈述中,注射剂占77.6%,口服制剂占16.4%,儿童作为特别用药人群,其注射剂用药危险需要点重视。
“药品的不良反响与人体基因有关,也便是与遗传有关。”陈琳表明,假如人们进行基因检测,清楚自己的基因情况,在医师的指导下科学用药、精准用药、有用用药、理解用药,就可以最大极限进步临床用药安全。
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来历/我国顾客报·我国消费网
记者/孙燕明
修改/孙燕颖
监制/何永鹏 田珍祥