什么是2019冠状病毒病“联合”临床实验？

“联合”临床实验是世界卫生安排与协作伙伴建议的一项世界临床实验，旨在协助找到有用医治2019冠状病毒病的方法。

联合实验将四种医治计划与规范护理进行比较，以评价它们对医治2019冠状病毒病的相对有用性。联合实验在多个国家招募患者，旨在快速发现是否有任何药物能够减缓疾病发展或进步存活率。依据新出现的依据，其他药物也或许参与该实验。

世卫安排将很快发动“联合”临床实验II和“联合”临床实验III，作为“联合”临床实验的一部分。

“联合”临床实验II是一项2019冠状病毒病血清盛行病学研讨，旨在为前期查询规划一个主计划，包含搜集和同享关于传达形式、严峻程度、临床特征和感染危险要素以及其他病毒特征的数据。

“联合”临床实验III将特别重视在防备2019冠状病毒病和防备医务人员露出后医治计划的作用。

为何需求展开“联合”临床实验？

一般随机临床实验的规划和施行需求数年时刻，但联合实验会把所需时刻削减80%。将患者归入单个随机实验将有助于促进未经证明的医治方法在全球范围内的快速比较。这将战胜多个小规模实验不能发生承认潜在药物相对有用性所需的强有力依据的危险。

联合实验供给简化程序，使超负荷医院也能参与，而无需任何文书作业。到2020年3月27日，已有70多个国家承认将为该实验做出奉献，还有许多其他几个国家正在参与。参与国家越多，发生成果的速度就越快。经过若干药厂的捐献，世卫安排正推进为参试安排供给数千个阶段的用药。世卫安排还约请开发者和公司协作，保证终究证明有用的药物有货且负担得起。

“探究冠状病毒常识需求全球共同尽力。联合实验是这项作业的重要组成部分。我感到骄傲的是，挪威能够对此有所奉献，现已有第一位患者入组参与研讨。我要赞扬世卫安排在展开联合实验方面的全球领导力和主动性，”挪威卫生和护理服务部长Bent H ie说道。

有哪些正在进行实验的医治计划？

世卫安排一向在对全球各种医治方法来进行监测，并于3月21日更新了各种医治方法的局势剖析。

根据实验室、动物和临床研讨依据，“联合”临床实验挑选了以下医治计划：瑞德西韦；洛匹那韦/利托那韦；洛匹那韦/利托那韦和干扰素β-1a；氯喹或羟氯喹。

瑞德西韦曾被用于医治埃博拉的临床实验。它在中东呼吸综合征（MERS）和严峻急性呼吸综合征（SARS）的动物研讨中发生了有期望的成果，这两种疾病也是由冠状病毒引起的，所以它或许对2019冠状病毒病患者有一些作用。

洛匹那韦/利托那韦是一种现已获批的艾滋病毒医治药物。2019冠状病毒病、MERS和SARS的依据还没有显现它能改进临床成果或防备感染。

实验旨在承认并承认它对2019冠状病毒病患者的任何好处。尽管实验室研讨标明这种组合或许对2019冠状病毒病有用，但迄今为止在2019冠状病毒病患者中进行的实验没有得出结论。

干扰素β-1a用于医治多发性硬化症。

氯喹和羟氯喹联系十分亲近，别离用于医治疟疾和风湿病。在我国和法国进行的小型研讨供给了氯喹磷酸酯对2019冠状病毒病引起的肺炎的或许好处，但需求经过随机实验加以承认。

“联合”临床实验是怎么运作的？

在参试医院住院的2019冠状病毒病成年患者能够参与该研讨。契合条件的患者将被要求签名标明晰自己了解或许的危险和好处并赞同参与研讨。担任每位患者的医疗团队将查看是否有任何实验药物必定不合适该患者。

在这些查看之后，对患者的扼要辨认细节和任何其他状况做数字记载，然后将患者随机分配到一个研讨选项中。这或许触及也或许不触及其间一种实验用药。患者和医务人员都不能挑选患者承受哪种选项，由于核算时机随机进行分配。

实验的要害匿名信息仅在随机分配阶段和患者出组或逝世时搜集，包含所用研讨药物（用药天数）；是否采纳通气方法或重症监护（如果是，何时开端）；出组日期或住院期间的逝世日期和逝世原因。

中期实验剖析由全球数据和安全监测委员会监测，该委员会是一个独立专家组。

各国或特定的医院集体也可协作进行病毒学、血气或化学和肺部印象等范畴的进一步系列丈量或调查。还能够终究靠电子医疗记载和惯例医疗数据库的链接来整合有关疾病状况其他方面的文件。尽管有安排地展开对疾病天然史或实验用药作用的额定研讨很有价值，但这些不是中心要求。

最近住院或现已住院的确诊2019冠状病毒病成年患者（年纪≥18岁），且经主管医师承认不存在对任何实验计划的禁忌症，将随机分配到以下各组：

当地规范护理

或许当地规范护理加以下之一 ：

瑞德西韦

氯喹或羟氯喹

洛匹那韦和利托那韦

洛匹那韦和利托那韦加干扰素β-1a

记载的根底性疾病包含：糖尿病、心脏病、缓慢肺病、缓慢肝病和哮喘。非洲区域还需记载艾滋病毒和结核病。

入组时记载以下状况则承认为重症：呼吸短促、吸氧、已上呼吸机、双侧肺部大片印象反常（如有肺部印象学查看成果）。

“全世界只要一种方法能够脱节这次大盛行，那就是经过科学。咱们应该确诊制剂来检测和约束这种病毒的传达，需求疫苗来供给长时间维护，需求医治来在短期内解救生命，需求社会科学来了解行为和社会影响。至关重要的是，全球研讨作业要快速、有力、大规模展开且进行跨国和谐。世界卫生安排的‘联合’实验将经过测验现有的和新的医治2019冠状病毒病的药物来供给这一点，并保证公正取得任何证明有用的药物。这些临床实验的开端很重要，也是一项难以想象的成果。全球力气现在必须加强尽力，保证世卫安排取得一切需求的支撑，” 惠康基金会主任、世卫安排研制蓝图科学咨询小组主席Jeremy Farrar博士评论道。

本文来历：世界卫生安排