来历：健康时报

作者：王振雅王月明

正文共：2525字

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2019年12月29日，阿尔茨海默病新药九期一上市售卖。

“进了两批，都卖断货了”、“现在需求排号购买”……缺乏15天，全国药店均呈现断货状况，乃至有的药店开端限购，“因为购买人数较多，每人只能买四盒”。

从获批到上市，九期一争议不断，一起也让我国1000万阿尔茨海默病患者看到了期望，刻不容缓开端测验新药。

上市两周时刻

商场反应火热

“卖断货了！”2020年1月6日晚上7点30分，忙了一天的药店出售人员小李（化名）在微信群中晒出刚购进不到一周的药物：九期一卖断货了，并配了一个哭笑的表情。

微信群药店店员晒图，九期一卖断货了

九期一（通用名甘露特钠，代号：GV-971）是我国原创医治阿尔茨海默病新药。2019年11月2日，取得国家药品监督管理局有条件同意上市，适用于轻度至中度阿尔茨海默病，改进患者认知功用。

2019年12月29日，九期一全国战略发布会上，其研制单位我国科学院上海药物研讨所宣告九期一正式上市。

“单盒药物(150mg14粒3板)定价为895元，假如依照药物说明书服用，每月药费约3580元，一年约4万2千多元。”药品出产企业绿谷制药董事长吕松涛在发布会上介绍。

据悉，“九期一”没有进入医院，现在只在全国25个省、151家专业药房（DTP药房）上架开售，患者凭医师开的处方可到药店购买。

而就在上市后的不到两周时刻，康德乐大药房、一树药房、国药控股专业药房、老百姓大药房等纷繁呈现卖断货的状况。

“榜第一批货一下就卖没了。”一树药房作业人员奉告健康时报记者，现在贵州省只要一树药房售卖九期一，整个省都呈现断货状况，估计年后来货。

而在康德乐大药房只要特定门店有售，健康时报记者电话咨询在售门店，相同被奉告没有货了。“这个药是新药，一次进货不多，但没想到购药的人十分多，现在全国康德乐大药房都没货，可提早预订，到货再奉告。”

在北京，四季堂思派大药房是为数不多能买到九期一药物的药店。“30日上午11点上架，首单卖出了4盒。”1月12日，该店作业人员奉告健康时报记者，现在没有药了，有货今后需求排号，现在排到了90多号，到货后，店员依据次序逐个奉告来店购药。

健康时报记者咨询10余家全国连锁药房，均被奉告没货，患者买药可比及年后再咨询。终究，健康时报记者在老百姓大药房天津市环湖区门店咨询到还有货，可是却有限购要求。“考虑到购买的人较多，货源严峻，每个人只能购买4盒，一个月的量。”该药店作业人员和记者说，4盒约3580元，下个月到货后再来买。

据悉，老百姓大药房仅有第一批35家授权运营门店有售，首要坐落天津、安徽、江苏、浙江、广东等区域。该药店作业人员和记者说，现在天津的老百姓大药房只要这家门店有货，也只要十几盒库存了。

91%的患者家族

等待更有用药物

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统变性病，起病藏匿，病程呈缓慢进行性，是老年期发呆最常见的一种类型。

据《国际阿尔茨海默病2018年陈述》显现，我国约有1000万阿尔茨海默病患者，居国际首位，也是全球新发病例增速最快的国家之一。

阿尔茨海默病除了会让回忆丢失外，还会使患者呈现运动障碍，日子自理能力逐步下降，严峻的患者还会呈现行为反常，需求有专人24小时的照料。

一位不肯泄漏名字的患者家族说，“尽管医师没直接说‘绝症’，但对咱们来说，只能不断堕入阿尔茨海默病的失望深渊。”

“父亲开端叠卫生纸，翻箱倒柜。”“母亲本年78岁，嘴硬，打人，我快溃散了。”“我要考虑辞掉作业照料父亲。”……阿尔茨海默病摧残的不只是患者，还有整个家庭。

“病急乱投医，家里真实有患者的就会知道，九期一的呈现让咱们正真看到了期望。”北京市民小果（化名）奉告健康时报记者，哪怕百分之一的期望也要测验。

谈及该药，小果提到，国家不是现已同意了嘛，有期望总比失望好吧。母亲已患病5年，假如这个药有用，等于救了咱们一家人。

因为该病病因及发病机制没有说明，在九期一呈现前，我国17年无该病新药上市，许多患者盼望着能有新药赶快上市，许多患者子女表明，让爸爸妈妈用上新药，也是一种尽孝的体现。

2020年1月9日，国内首个《阿尔茨海默病患者家庭生计状况调研陈述》发布显现，91.52%患者等待更有用的阿尔茨海默病医治药物。

此前全球146个

阿尔茨海默病药物失利

从获批到上市，九期逐个直在争议中前行。

九期一上市前，临床医治首要有两类药物，一是胆碱酯酶抑制剂，如多奈哌齐、重酒石酸卡巴拉汀、加兰他敏和石杉碱甲，另一类为NMDA受体抑制剂，如盐酸美金刚。九期一的上市给了患者新的用药挑选。

从全球来看，阿尔茨海默病医治药物的研制进程并不顺畅。美国药品研讨与制造商协会发布的陈述指出，1998年~2017年间，全球有146个阿尔茨海默病药物在临床研制中遭受失利，40%夭亡于前期临床阶段，39%在中期临床宣告失利，18%在后期临床失利。到现在仅有6种阿尔茨海默病药物获FDA同意上市。

而九期一作为我国原创、全球首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病医治新药获批。国家药监局在批阅时，要求九期一申请人上市后继续进行药理机制方面的研讨和长时间安全性有用性研讨，完善寡糖的剖析办法，准时提交有关试验数据。

对此，九期一的首要发明人、我国科学院上海药物研讨所学术所长耿美玉曾解说，九期一之所以是“有条件同意”，首要是指最初递送一切临床材料时，有一份大鼠104周两年长时间致癌毒性试验材料没有交上。其时考虑到整个试验完结可是材料没有准备好，且患者火急需求，因而同意有条件上市。“让咱们在三个月之内，把大鼠长时间104周的致癌毒性数据递送上去，三个月之内假如不递送，就撤销新药证书资历。”耿美玉说，该陈述已于2019年12月26日提交，显现药物没有一点的致癌危险。

关于全国断货状况，健康时报记者1月12日致电九期一咨询热线，作业人员称，九期一现在按计划正常出产、供货。作为一款新药，九期一两周前刚刚正式上市，药品的出售网络还处于建设中，部分区域现在的确还没有完成彻底掩盖。针对商场反应的部分区域呈现断货状况，会赶快完善出售系统，优化供药途径，确保患者正常用药。

本文刊发于健康时报2020年1月14日抢手版 《阿尔茨海默病新药大面积断货 》

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